FDA dokonuje przeglądu potencjalnego zatwierdzenia szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 we wrześniu

Dla niektórych, którzy obawiali się, że szczepionki przeciw COVID-19 otrzymały tylko zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i nie zostały w pełni zatwierdzone, wygląda na to, że to się zmieni.

Zaczynając od szczepionki Pfizer-BioNTech, agencja federalna szuka możliwości pełnego zatwierdzenia jej w ciągu zaledwie kilku tygodni.

„Nieoficjalny termin FDA to Święto Pracy lub wcześniej, według kilku osób zaznajomionych z planem. Agencja podała w oświadczeniu, że jej przywódcy uznali, że aprobata może wzbudzić większe zaufanie publiczne i „przyjęła kompleksowe podejście” do pracy „zgodnie z raportem w NY Times.

Oczekuje się, że przy pełnej aprobacie FDA centra medyczne, Departament Obrony i San Francisco nakażą swoim pracownikom szczepienia, napisano w raporcie.

Pojawienie się wariantu Delta, który stał się dominującym szczepem w Stanach Zjednoczonych, zmusiło urzędników zdrowia publicznego i rząd federalny do działania. Pojawił się nowy nacisk na szczepienie, a także zalecenie ponownego noszenia masek – nawet dla w pełni zaszczepionych.

W zeszłym tygodniu dyrektor Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), dr Rochelle Walensky, zauważyła zmianę spowodowaną nowymi danymi. „W ostatnich dniach widziałem nowe dane naukowe z ostatnich badań epidemiologicznych, które pokazują, że ten wariant Delta zachowuje się wyjątkowo i inaczej niż poprzednie szczepy wirusa wywołującego COVID-19” – powiedział Walensky. „Ta nowa nauka jest niepokojąca i niestety zasługuje na aktualizację naszych zaleceń”.

Nowe zalecenia agencji federalnej w szczególności wzywały zaszczepione osoby do ponownego noszenia masek w pomieszczeniach w miejscach publicznych w niektórych częściach Stanów Zjednoczonych z transmisją „znaczną” lub „wysoką”. CDC stworzyło monitor na swojej stronie internetowej, aby pomóc społeczeństwu określić poziom transmisji w ich hrabstwie.

CDC zmieniło również swoje zalecenia dotyczące używania masek w szkołach, stwierdzając, że wszyscy nauczyciele, administratorzy, personel, uczniowie i goście muszą nosić maskę w pomieszczeniach, niezależnie od statusu szczepień.

Publikacja raportu, do którego odwołuje się Walensky, pochodzi z badania, które: pokazał Rewolucyjne infekcje COVID-19, które były związane z dużymi zgromadzeniami publicznymi w hrabstwie Barnstable w stanie Massachusetts.

Spośród 469 przypadków udokumentowanych w badaniu Massachusetts, 346 (74%) wystąpiło u osób w pełni zaszczepionych. Sekwencjonowanie genomowe okazów ze 133 z tych przypadków wykazało, że 119 (89%) z nich było wariantem Delta.

Ten wariant wydaje się być bardziej zakaźny niż poprzednie mutacje COVID-19, a szpitale i centra medyczne, zwłaszcza na Florydzie i Teksasie, odnotowują wzrost przyjęć.

Wieści o innym wariancie Delta, Delta Plus, rozchodzą się po całym świecie, z przypadkami w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Indiach, Japonii, Nepalu, Polsce, Portugalii, Rosji, Szwajcarii, Turcji i Korei Południowej.