Aktualizacja kliniczna: Scandion Oncology, Edesa Biotech, Clovis i inne

Scandion Oncology, Edesa, Clovis, Lexicon i Cytokinetics podzieliły się szeregiem pozytywnych wiadomości ze swoich badań klinicznych dotyczących niewydolności serca, raka, COVID-19 i ARDS.

Czytaj dalej, aby uzyskać szczegółowe informacje.

Kandydat Scandion mCRC wykazuje pozytywne wyniki bezpieczeństwa fazy II

Skandynawska Onkologia ogłoszony Druga część trwającego badania CORIST II fazy nad SCO-101 w przerzutowym raku jelita grubego wykazała korzystne wyniki w zakresie bezpieczeństwa i tolerancji.

SCO-101, jego wiodący związek, jest oceniany w połączeniu z chemioterapią Folfiri w leczeniu pacjentów z mCRC. Do Części II włączono 25 pacjentów, których obserwowano po ośmiu tygodniach leczenia skojarzonego. Scandion spodziewa się wkrótce zapisać pierwszego pacjenta do Części III.

W zależności od wyników eskalacji dawki część III można przeprowadzić do III kwartału 2023 r. Więcej szczegółów na temat bardziej sztywnego harmonogramu spodziewanych jest w I kwartale 2023 r.

Kandydat Edesa COVID-19 radzi sobie dobrze u pacjentów z ARDS

końcowe wyniki Edesa BiotechnologiaBadanie kliniczne EB05 fazy II/fazy III dla pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej wywołanym przez COVID-19 lub z ryzykiem wystąpienia zespołu ostrej niewydolności oddechowej zademonstrowane zdolność leku do osiągnięcia istotności statystycznej we wspomnianej podgrupie pacjentów w stanie krytycznym.

EB05, jego kandydat na jednodawkowe przeciwciało monoklonalne, ma na celu ukierunkowanie odpowiedzi immunologicznej pacjenta, a nie samego wirusa. Sukces może oznaczać szerokie zastosowanie leczenia w wielu wskazaniach chorobowych, w tym ARDS.

Edesa przedłożyła już Fazę II CSR do amerykańskiej FDA w ramach przeglądu, czy przejść do Fazy III. Badanie fazy III zostało już zatwierdzone w Kanadzie, Kolumbii i Polsce, gdzie firma rekrutuje uczestników.

Badanie Clovis III fazy dotyczące kandydata do leczenia raka prostaty spełnia pierwszorzędowy punkt końcowy

Dane pierwszego wiersza Onkologia ClovisBadanie III fazy TRITON3 produktu Rubraca (rucaparyb) w monoterapii u pacjentów z przerzutowym chemoaktywnym rakiem prostaty opornym na kastrację osiągnięty pierwszorzędowym punktem końcowym znaczącej poprawy przeżycia bez progresji radiologicznej.

Rubraca porównano z grupą kontrolną w otwartym, wieloośrodkowym badaniu. Składał się on z wybranych przez lekarzy octanu abirateronu, docetakselu lub enzalutamidu. Profil bezpieczeństwa produktu Rubraca pozostał zgodny z informacjami na etykiecie, podczas gdy drugorzędowy wynik całkowitego przeżycia faworyzował kandydata na lek.

W pierwotnym badaniu skuteczności analizowano dwie prospektywnie zdefiniowane podgrupy molekularne w sposób naprzemienny: grupę BRCA i wszystkich pacjentów przydzielonych losowo do grupy TRITON3, w tym pacjentów z mutacjami ATM lub BRCA.

Clovis planuje złożyć nowy wniosek o lek uzupełniający do FDA w pierwszym kwartale 2023 r. dla podgrupy pacjentów z mutacjami BRCA. Później firma zamierza zbadać, jak działa Rubraca, gdy jest stosowany do szerszej populacji z zamiarem leczenia.

Rozszerzony opis zostanie przedstawiony na corocznym rekolekcjach naukowych Fundacji Raka Prostaty pod koniec października. Inne dane z badań zostaną również przekazane na spotkanie medyczne na początku 2023 r.

Lek na niewydolność serca jest obiecujący dla osób cierpiących na cukrzycę typu II

Najnowsze wyniki z Leksykon farmaceutykiBadanie III fazy SOLOIST-WHF nad sotagliflozyną w niewydolności serca ciągły aby pokazać pozytywne wyniki, jak pokazano w swojej prezentacji na dorocznym spotkaniu naukowym Heart Failure Society of America w 2022 roku.

W plakacie zatytułowanym „Sotagliflozyna, podwójny inhibitor SGLT1 i SGLT2, zmniejsza pierwsze i kolejne zdarzenia związane z niewydolnością serca u pacjentów przyjmowanych z powodu nasilenia niewydolności serca”, współprzewodniczący badania i profesor University of Michigan School of Medicine, dr Bertram Pitt. FACC powiedział, że pacjenci, którzy otrzymywali sotagliflozynę w badaniu, doświadczyli mniej pojedynczych i wielokrotnych incydentów niewydolności serca w porównaniu z tymi, którzy otrzymywali placebo.

SOLOIST-WHF ocenia skuteczność leku po dodaniu do standardowej opieki 1222 uczestników z cukrzycą typu II, którzy byli niedawno hospitalizowani z powodu nasilenia niewydolności serca. W dotychczasowym badaniu uzyskano wynik pierwszorzędowy, którym była łączna liczba zdarzeń, na które składały się zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, hospitalizacje z powodu HF oraz konsultacje doraźne z powodu HF.

Cytokinetyczny kandydat na niewydolność serca zapewnia znaczną poprawę objawów

Uczestnicy badania klinicznego, którzy otrzymali cytokinetyka’ aficamten kandydat na lek na niewydolność serca z doświadczeniem „znaczna i znacząca poprawa objawów” na podstawie wyników kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).

Aficamten to eksperymentalny, selektywny drobnocząsteczkowy inhibitor miozyny sercowej, zaprojektowany w celu zmniejszenia liczby aktywnych mostków krzyżowych aktyna-miozyna podczas każdego cyklu pracy serca. Ma zdolność tłumienia nadmiernej kurczliwości mięśnia sercowego związanej z kardiomiopatią przerostową (HCM). Lek był również w stanie zmniejszyć kurczliwość w modelach przedklinicznych. Wysiłki rozwojowe skupiają się obecnie na jego potencjale jako leku, który łagodzi objawy, poprawia zdolność wysiłkową i oferuje korzystne długoterminowe efekty.

Aficamten ma przełomowe oznaczenie FDA w leczeniu objawowej obturacyjnej HCM. Jest on obecnie oceniany w 4. kohorcie badania klinicznego fazy II REDWOOD-HCM dla tego wskazania oraz w badaniu SEQUOIA-HCM dotyczącym leczenia objawowej obturacyjnej HCM.

Valbiotis udostępnia więcej pozytywnych danych na temat kandydata na hipercholesterolemię

TOTUM•070 Valbiotis Faza II Test SERCA na hipercholesterolemię oferowany dodatkowe pozytywne dane z komercyjnej grupy docelowej z poziomem cholesterolu powyżej 130 mg/dl.

Trzy miesiące po rozpoczęciu badania osoby, które otrzymały lek, miały 13,7% obniżenie poziomu cholesterolu LDL we krwi i 14,3% spadek w szóstym miesiącu w porównaniu z grupą placebo.

Valbiotis wierzy, że te korzystne dane, wraz z informacjami potwierdzającymi jelitowy i wątrobowy sposób działania TOTUM•070, wesprą jej plany komercjalizacji do pierwszej połowy 2024 roku. w czerwcu.

Firma przedstawi te najnowsze szczegóły na następnym dorocznym spotkaniu American Heart Association.